Medizinproduktakte (MDF, eTD) in 100 Tagen – zum halben Preis?

Lieber CEO/CTO,

mein Name ist Robert Dick-Hambeck, Gründer von TD43 – Technische Dokumentation für dreifachen Nutzen. 

Ich entwickle eine Lösung, mit der vollständige, konforme elektronische Technische Dokumentationen (eTD) für Medizinprodukte automatisch aus einer strukturierten Datenbank erzeugt werden – per Knopfdruck.

Aktuell suche ich 1st-in-Medical-Device-Class Kunden, die von folgenden Vorteilen profitieren möchten.

✅ Konforme eTD incl. MDF, EU MDR TD, 510(k) mit vollständig enthaltenem Design Input

✅ Lieferung in 100 Tagen, zum halben Preis üblicher Beratungsprojekte

✅ Weitere Reduzierung auf 25 % der Kosten durch ein Rückvergütungsprogramm möglich

Viele Startups unterschätzen den Aufwand für die technische Dokumentation nach ISO 13485, Eu MDR oder anderen Regulation. Über 100.000 € Kosten und 300+ Tage Aufwand sind keine Seltenheit.

Wo steht euer Projekt aktuell?

– Plant ihr den EU MDR oder US (FDA 510k) Markteintritt als Medizinprodukt? Richtige Klasse gewählt?

– Kämpft ihr mit regulatorischem Papierkram?

– Formale Anforderungen schon definiert? Zweckbestimmung (Intended Purpose/Use), Nutzerbedürfnisse (User Needs), ISO 14971 Risikopolitik oder Strategie für die klinische Evaluierung?

Ich unterstütze Euch – mit über 20 Jahren Erfahrung in Risikomanagement, Requirements Engineering und klinischer Bewertung sowie 600+ Projekten als Berater in der Medizinprodukteentwicklung. Ich biete eine passgenaue Lösung für Euer Produkt – zum Festpreis und mit klarer Zeitvorgabe.

Ihr konzentriert euch auf euer Produkt und eure Innovation – ich übernehme den Papierkram.

Interesse?

Ich freue mich auf Eure Nachricht – ein Klick auf 'Kontakt' genügt.

Mit herzlichen Grüßen

Robert Dick-Hambeck

Gründer von TD43